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乳山市舉行藥品安全監管情況新聞發布會
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  2020-09-10   來源:乳山網(乳山宣傳網)   作者:李寧

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       新聞發言人:(乳山市市場監督管理局副局長 孫麗杰)各位媒體朋友,大家上午好。歡迎各位參加今天的新聞發布會。今天發布會的主要內容是向媒體通報一下,我市藥品零售安全監管的相關情況。
       為進一步加強我市藥品零售安全監管,做好疫情防控工作,貫徹落實新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,全面落實“四個最嚴”監管要求,今年先后出臺了乳山市《關于新型冠狀病毒肺炎疫情藥品保障應急方案》《2020年藥品經營使用和化妝品經營日常監督工作計劃》《深化拓展漠視群眾利益問題專項整治--開展藥品零售綜合治理工作方案》等系列文件,制定了任務清單、措施清單和責任清單,嚴守藥品質量安全底線。我市現有藥品零售單位272家,醫療機構489家,全部按照省市局要求進行網格化監管,監管覆蓋率100%。
       為將各項工作落到實處,我們重點做了以下四方面的工作:
       一是開展警示教育。召開有全市藥品零售單位參加的藥品安全專題工作會議。播放警示教育視頻,從執法人員層面對藥品安全工作的重要性進再強調,解讀每一條損害群眾利益現象,根據省、市局文件精神結合我市實際提出下一步工作要求。
       二是強化企業約談。根據日常檢查,專項檢查和威海市市場監督管理局績效評估情況,對存在違法違規行為的藥店和其所屬的連鎖總部進行了集體約談,公布各藥店在經營中存在的問題,違反的法律法規,及將要給予的處罰。同時針對存在的問題進行專題培訓,給出明確的解決方案,進一步提高了藥品經營單位的管理水平,增強了守法意識。
       三是組織暗查暗訪。依據省、市局的指示精神,聘請第三方對乳山市轄區藥店按照監管網格抽取一定比例進行暗查暗訪,重點查訪藥店是否存在未按規定銷售處方藥、含麻黃堿類復方制劑等,暗查暗訪的結果作為藥店經營狀況評估的一部分。對暗訪中發現存在違法違規行為的藥店,組織執法人員進行GSP全面跟蹤檢查,一旦查實,依法嚴處。
       四是落實監管責任。對藥店全面實施分級分類管理,按照藥店實際經營范圍將藥店分為一類、二類和三類店,根據日常監管情況將藥品零售企業分為A、B、C、D四個風險級別,結合監管區域和責任實行網格化分級監管,落實了分管領導,業務科室,基層所的監管責任,制作了《藥品安全監管信息公示牌》,對藥品經營許可證、藥店等級、監管風險、藥學技術人員和監管人員情況進行公示,并公布投訴舉報電話。
       今年前三季度,累計檢查各類藥品經營使用單位482家次,下達責令改正通知書26份,對未憑處方銷售處方藥、超范圍經營藥品、是否按照要求管理含麻黃堿復方制劑、計算機管理系統使用情況等問題進行了重點檢查。目前共立案處罰22家次,罰沒款5萬余元。完成藥品抽檢45批次,2批次不合格;,上報藥品不良反應202例,藥物濫用26例。同時,開展了乳山市藥品網絡銷售違法違規行為專項整治工作,對美團和餓了么兩個網絡銷售藥品的平臺進行檢查。對已注銷和《藥品經營許可證》已過期的藥店進行回頭看,暫未發現有私自經營的行為。
       今年下半年,我市還繼續將藥品領域漠視群眾利益整治放在重要位置,進一步加大檢查力度和發現問題能力,為人民健康保駕護航。
 
       關于我市藥品安全監管的有關情況就簡單介紹到這里。下面,請記者朋友們提問。
       1.發言人您好,我是《乳山時訊》的記者,今年年初是抗擊疫情的緊張時期,各個藥店也是走在在抗擊疫情的前線,請問對于疫情防控,市場監管部門有哪些有效的監管措施?
       新聞發言人:2020年初是市場監管局也將疫情防控作為主要工作任務,全面開啟抗擊疫情工作。
       一是提前謀劃制定方案,及時收集反饋信息。印發了《乳山市市場監督管理局關于新型冠狀病毒肺炎疫情藥品保障應急方案》《致全市藥品、醫療器械經營單位告知書》《藥店疫情防控指南》等相關文件4份。全面摸排疫情期間營業的藥店名單,做好銷售感冒發燒藥品的登記工作,并將每日銷售感冒發燒藥品情況向疾控反饋。5月份與醫保局聯合開展了藥店疫情防控常態化工作,督促藥品經營企業做好日常消毒和人員防護措施。
       二是強化醫療救治藥械質量監管。以涉及疫情防控的抗病毒藥品、急救藥品以及溫度計、口罩、防護服等產品為重點品種,以市中兩院、零售藥店、醫療器械經營企業為重點單位,加大產品質量監督檢查力度,強化應急物資質量保障。
       三是積極查處假冒“飄安”口罩。1月31日,執法人員在巡查的過程中發現疑似假冒產品,我局第一時間向當地市場監管局和飄安集團分別發出了協查函和產品確認函,并于7個工作日內接到相關部門回函,確認了產品的真偽性,及時對經營假冒偽劣產品的行為進行了處罰沒收相關產品,凈化了市場。我局收到的兩份回函也作為威海地區市場監管部門處理假冒“飄安”口罩的重要依據。
       四是助力企業申辦醫用口罩和隔離衣。為了更好服務企業,做好疫情防控,我局大力支持相關企業申請醫用隔離衣和口罩生產資質的工作。先后幫助工乳山市藝品廠、新泰服裝有限公司取得了醫療器械生產備案憑證和一類醫療器械隔離衣的產品備案憑證;協助協助思邁(威海)新材料科技有限公司取得了醫療器械生產許可證和一次性使用醫用口罩的注冊證,并對生產現場進行指導。
       五是促進企業復工復產。制定非醫保單位復工復產工作方案,促進企業復工,細化疫情防控工作流程,登記外來務工人員情況,做好疫情常態化防護工作。
       請記者繼續提問。
       2.發言人您好,我是乳山人民廣播電臺的記者,您之前提到的“含麻黃堿類復方制劑”請問這一類的藥品為什么要加強管理?經營含麻黃堿類藥品又需要哪些資質呢?
       新聞發言人:首先給大家先解釋一下:含麻黃堿類的復方制劑的概念:通常指的是藥品制劑中含有麻黃堿或鹽酸偽麻黃堿類成份(不包括含麻黃的中成藥,麻杏止咳片、千柏鼻炎片、通宣理肺丸),常見的含麻黃堿類的復方制劑其通用名稱中多含有“麻”或“偽麻”字樣,如氨酚偽麻那敏膠囊感康、雙分偽麻膠囊(日用)及酚麻美敏膠囊(夜用)白加黑。
       含麻黃堿類復方制劑受關注是因為麻黃堿是合成毒品的主要原料,也就是與此類藥品屬于藥品類易制毒化學品。
       經營含麻黃堿類復方制劑需要滿足以下6項要求:
       1.藥店銷售含麻復方制劑,必須查驗購買者的身份證明,并對其姓名、身份證明號碼予以登記。登記記錄應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
       2.藥店必須嚴格憑處方銷售含麻復方制劑處方藥,單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑,不論是否為處方藥均須憑處方銷售。
       3. 藥店銷售含麻復方制劑,除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。
       4.藥店不得開架銷售所有含麻復方制劑,必須設置專柜,實行專人管理、專冊登記。登記內容包括藥品名稱、生產企業、規格、批號、銷售日期、銷售數量、購買人姓名、身份證明名稱及電話號碼,銷售員簽名。
       5.藥店應當定期匯總分析含麻黃復方制劑銷售情況,發現超過正常醫療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的,應當立即向食品藥品監管部門和公安機關報告。
       6.在經營場所醒目位置張貼本店銷售的含麻復方制劑目錄(經營的品種)。
       請記者繼續提問。
       三、發言人您好,我是母愛乳山客戶端的記者,我們每個人都遇到過過期藥的問題,請問新聞發言人,我們有沒有關于過期藥回收的政策?可以給我們介紹一下,過期藥的正確處置方式嗎?
       新聞發言人:首先感謝記者的提問,針對這一問題主要有以下幾個方面進行回答:
       一是在政策上。威海市市場監督管理局(原威海市食藥局)于2018年9月1日出臺了《威海市家庭過期藥品回收銷毀管理辦法(試行)》。
       二是在管理上。與定點回收企業簽訂《家庭過期藥品回收管理責任書》,統一制作發放回收定點牌匾、回收箱及回收登記本。定點回收企業和定點門店須明確部門或專人負責過期藥品回收相關工作,對公眾交送的過期藥品,不得違反承諾拒絕回收。
       三是在處理上。定點回收企業于每年9月底前清點回收藥品庫存。在每年的10月份“安全用藥月”期間,定點回收單位會與威海市市場監督管理部門辦理回收藥品轉移交接手續,由威海市市場監督管理部門統一進行無公害化銷毀。銷毀情況定期公示。
       四是在監管上。乳山市市場監督管理局對管理不善、存在問題的企業和門店將予以糾正并責令限期整改。對逾期不改正、問題嚴重的企業,申請上級取消其定點回收資格并予以公告。
       對于市民對于過期藥的正確處置方式,在這里建議大家做好以下幾點:
       1.過期藥品不可繼續服用。有些市民認為,剛剛過期的藥只是藥效變差,仍然可以吃。然而實際上藥品有效期是指藥品在規定的貯存條件下,能保持質量的期限。藥品一旦過了有效期就成為劣藥,達不到預期的療效,最大的危險是分解出有害物質,加大藥品的毒副作用。而且藥品過期后容易散發出有害氣體,造成室內環境污染,嚴重時會對人體呼吸道產生危害。
       2.過期藥品不能和生活垃圾一起處理。目前,家庭過期藥品已被明確列入《國家危險廢物目錄》,是重要的環境污染源之一。過期藥品容易分解、蒸發,如果當成普通垃圾來處理,藥品中的有害成分滲透到土壤和水分中,會造成環境污染。另外,隨意丟棄的藥品也容易被不法商販更改包裝,重新流入市場,或者被兒童撿拾引發藥物中毒等。
       3.過期藥品的正確處理方法。首選將過期藥品送至回收點進行回收,由于過期藥的特殊性,需要應用醫療用品的專業銷毀方式進行銷毀。目前乳山區域內有山東燕喜堂醫藥連鎖有限公司五十八店等10家門店參與過期藥品定點回收工作。
       現在一些不法分子大量回收家庭過期藥物,改頭換面重新流入市場。別為了貪小便宜將過期藥品賣給回收藥品的藥販,丟棄藥品前要對外包裝進行破壞毀形,使其無法進行二次銷售。
 
       今天的新聞發布會到此結束,謝謝大家。

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